COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO
Todos los productos cosméticos están sujetos a un
expediente de seguridad. Como fabricantes,
somos responsables de su comercialización y estamos
obligados a garantizar su seguridad.
De acuerdo con los requisitos farmacéuticos del
Grupo
Pierre
Fabre del que forma parte
la compañía, nuestros productos se fabrican
e
inspeccionan de acuerdo con las normas más estrictas.
Todas nuestras fórmulas están desarrolladas
de
conformidad estricta con la
normativa actual. Nuestros productos tienen excelentes
resultados
de eficacia y tolerancia en
todos los tipos de piel, incluida la piel hipersensible o
atópica para algunos de ellos.
La seguridad de nuestros consumidores es nuestra prioridad
absoluta.
De acuerdo con la legislación europea, un experto
toxicólogo evalúa cada uno de nuestros
productos antes de su comercialización.
La evaluación de la seguridad de nuestros productos
se
basa
en tres pruebas: evaluación de la
la seguridad de las materias primas, evaluación de
la
seguridad de los productos finales y
cosmetovigilancia, que consiste en controlar la tolerancia
de
los
productos
en el mercado y recabar cualquier información que
pueda
mejorarlos.
Nuestros ingredientes cumplen rigurosamente la normativa
europea
sobre
cosméticos
en vigor. Se actualizan con frecuencia, de cinco a seis
veces
al
año, para tener en cuenta
los avances de la ciencia.
Todos los ingredientes utilizados figuran en el envase de
cada
producto. Esta
descripción de las fórmulas sigue la norma
internacional INCI (Nomenclatura Internacional de
Ingredientes Cosméticos).
Los criterios para definir los disruptores endocrinos,
propuestos el
4 de julio de 2017 por los
Estados miembros de la Unión Europea, fueron
rechazados
por
el Parlamento Europeo el 4 de octubre de
2017. Hasta la fecha, todavía no existe una lista
oficial de
disruptores endocrinos
proporcionada por Europa.
Seguimos atentos para tener en cuenta las reformas de
conocimiento
científico
y la Normativa Europea de Cosméticos, a fin de
ofrecer
fórmulas que garanticen un gran nivel
de seguridad.
Las cuestiones asociadas a los ingredientes controvertidos son
una
preocupación central de nuestra compañía.
Los
ingredientes cosméticos
contribuyen a la eficacia, la conservación, la
textura,
el
color y
la fragancia de los productos. Su naturaleza y porcentaje
en
las
fórmulas no se eligen
al azar; cada ingrediente desempeña su papel en la
fórmula.
El petróleo es un material de origen natural cuya
purificación permite obtener aceites minerales
de grado cosmético y farmacéutico. Las
evaluaciones
garantizan que los ingredientes
petroquímicos que adquirimos tengan un nivel de
seguridad
alto, así como cualidades
beneficiosas para la piel (densidad, textura, protección).
Nuestro laboratorio también garantiza
la calidad de estas materias primas a nivel interno y con
nuestros
proveedores.
Contamos con buena experiencia a nivel toxicológico
y un
profundo conocimiento de cosmetovigilancia sobre este tipo
de ingrediente. Estas sustancias grasas neutras e inertes
tienen
una excelente tolerancia y no son
irritantes. Por lo tanto, su uso está perfectamente
adaptado
a las pieles sensibles.
Si un ingrediente se incorpora a la fórmula de un
producto en
forma nanométrica, el término [NANO] se
especifica
después de su nombre en la lista de ingredientes
del envase.
Las nanopartículas se utilizan ampliamente en las
industrias
alimentaria y cosmética.
Por ejemplo, se incluyen en los productos de protección
solar desde hace casi 20 años. De hecho,
la forma nanométrica de un ingrediente garantiza la
buena
difusión del ingrediente activo fotoprotector,
lo que mejora la eficacia del producto final.
La seguridad de las nanopartículas ha sido
confirmada
por
las autoridades sanitarias europeas e internacionales,
que establecen rigurosos programas de pruebas necesarios
antes
de
poder
utilizarlas.
Los estudios han demostrado que las partículas
incluidas
en
una fórmula interactúan entre sí
para formar grupos de un tamaño de 100 nm, que
no
traspasan la
barrera cutánea. También probamos nuestros
productos
para demostrar que las nanopartículas
no penetran en la piel.
En los productos cosméticos, las siliconas
(CICLOPENTASILOXANO,
DIMETICONA,
CICLOMETICONA, etc.) cuentan con excelentes propiedades
sensoriales: mejoran el
tacto (sensación resbaladiza y suave) y el acabado
(polvo,
más seco, matificante). Esto fomenta,
en particular, el uso a largo plazo de la terapia.
Las siliconas se consideran ingredientes seguros por las
autoridades de normativa
internacional, incluido el Comité Científico
de
Seguridad de los Consumidores
(SCCS). Son materiales químicamente inertes, bien
tolerados
por la piel, no comedogénicos,
no irritantes y no alergénicos.
En nuestros exfoliantes, utilizamos microperlas de celulosa. El
uso
de
microperlas de plástico
está prohibido por la ley medioambiental conocida
como
Ley
de Biodiversidad, aprobada tras la COP 21.
En los cosméticos, la función de los
antioxidantes es
proteger la fórmula del producto de la oxidación
y, en particular, evitar que las grasas vegetales se
vuelvan
rancias.
Los aceites minerales son materias primas compuestas únicamente
por moléculas de carbono
e hidrógeno. Se utilizan en cosmética, además
de
las industrias farmacéutica y alimentaria, como
agentes
de
revestimiento y envasado
hermético.
Su principal cualidad es permanecer en la superficie de la
piel, lo
que crea una película protectora
sin penetrar las capas de la piel. Los emolientes e
hidratantes
suavizan la piel seca
mientras la protegen de la irritación por factores
ambientales. Son perfectamente
estables y su eficacia perdura con el paso del tiempo.
Todas nuestras fórmulas que contienen aceites
minerales
cumplen las rigurosas normas de
cosmética y garantizan un alto nivel de pureza según
la normativa
farmacéutica. Exigimos a nuestros proveedores que
nos
proporcionen materias primas fabricadas
de acuerdo con las normas establecidas por la Farmacopea
Europea.
Por último, controlamos la calidad
y dosificación a nivel interno.
La ausencia de riesgos de estos aceites se confirmó
recientemente por el Instituto Federal Alemán
de Evaluación de Riesgos (BFR). Son absolutamente
seguros
para la salud de
los consumidores y también son conocidos por su
excelente
tolerancia y las
propiedades hidratantes.
El BHT (butilhidroxitolueno) es un antioxidante que evita que
los
compuestos grasos
en una fórmula se vuelvan rancios.
Basándose en los estudios disponibles, el panel de
expertos
de CIR (Revisión de Ingredientes Cosméticos)
concluyó que el BHT no causa irritación,
sensibilización o
fotosensibilización.
Además, como la concentración de este
ingrediente
es
muy baja en las formulaciones cosméticas (del
0,0002 % al 0,5 %), su uso no presenta ningún
riesgo.
La parafina líquida se utiliza desde hace décadas
en
los
productos cosméticos y pertenece a
la familia de los aceites minerales. Según el
Instituto
Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BFR),
el uso prolongado de productos cosméticos que
contienen
aceites minerales no supone
un riesgo para la salud.
La parafina líquida es un compuesto inerte no
comedogénico que tiene muy buena
tolerancia de la piel. Es un agente hidratante que suaviza
la
piel
y la protege contra la irritación
provocada por factores medioambientales.
Las propiedades emolientes del polietilenglicol dan a las
terapias
un efecto hidratante. Se trata de un ingrediente
emulsionante
que
da a las cremas textura y
una durabilidad excepcional.
La idea es que los productos sean eficaces y seguros durante
todo el
tiempo que los utilices.
Por eso, solemos tener que agregar conservantes a las
fórmulas,
ya que esto evita la contaminación y el deterioro
del
producto. Gracias a estos
conservantes, podemos garantizar la durabilidad y la fecha
de
caducidad de nuestros
productos.
Por ejemplo, el uso de conservantes como los parabenos es
un
riesgo
mucho menor
para la salud que cualquier posible contaminación
bacteriana.
El fenoxietanol es un conservante que ayuda a garantizar la
durabilidad
y
el plazo hasta la fecha de caducidad de nuestros
productos.
Nuestra
experiencia con esta sustancia
nos permite utilizarla con seguridad. Según el
comité
de expertos de la CIR (Revisión de Ingredientes
Cosméticos), este ingrediente es seguro cuando se
utiliza en
productos cosméticos aplicados a la
piel para todos los grupos de edad, incluidos los bebés,
excepto para aplicaciones en el
trasero. No es irritante, sensibilizante, fototóxico
ni
mutagénico.
Se encuentra de forma natural en el té verde y la
achicoria,
por ejemplo.
Los parabenos son conservantes de origen natural que también
se
encuentran en
las frutas y las verduras (fresas, zanahorias, cebollas).
Hay
diferentes tipos de parabenos, y se utilizan
desde hace muchos años en productos cosméticos
para
prevenir el desarrollo
de bacterias y hongos perjudiciales. Solo cuatro se
utilizan en
cosmética:
METILPARABENO, ETILPARABENO, PROPILPARABENO y
BUTILPARABENO. En
una
fórmula,
ningún tipo de parabeno puede superar el 0,4 %
para
un
máximo de 0,8 %
de acuerdo con la normativa de la UE.
Tenemos datos toxicológicos completos, que se
actualizan
junto con los avances científicos en las
evaluaciones
químicas.
Nuestra experiencia con estas sustancias nos permite
utilizarlas
con seguridad. Son
muy eficaces y poco alergénicas. Sin embargo, en
respuesta a
las preocupaciones de nuestros
consumidores, estamos eliminando los parabenos a medida
que se
elaboran de nuevo nuestras fórmulas.
Para las personas con piel hipersensible o intolerante que
deseen
evitar
los conservantes por completo, Sterile Cosmetics,
inventado por
el
Grupo Pierre Fabre, es
una alternativa exclusiva en el mundo. El proceso de
fabricación de los productos con estas fórmulas
elimina la necesidad de conservantes, gracias a un
exclusivo y
perfectamente hermético
sistema de cierre.
El dióxido de titanio es un colorante cosmético
que
utilizamos para blanquear algunas
de las terapias.
En forma de nanopartículas, también actúa
como
filtro solar. Los filtros solares ayudan a proteger la piel
de forma eficaz contra los peligros del sol y, sobre todo,
ayudan a
prevenir
el cáncer de piel. Hasta la fecha, no existe
evidencia
científica que demuestre su riesgo para
la salud. La controversia en los medios de comunicación
ha
puesto en duda la importancia
de la protección contra los rayos UV: según
la
OMS,
en 2017, uno de cada tres cánceres fue de piel,
relacionado
con
la exposición al sol. Nuestros estudios han
demostrado
que
el dióxido de titanio no penetra
la piel de forma significativa ni presenta un riesgo de
inhalación. Así que es seguro,
incluso cuando se utiliza en forma de spray.
Optamos por utilizar solo cuatro filtros solares de
concentración reducida para
garantizar una protección solar óptima y
limitar
al
mismo tiempo el impacto en
el medioambiente marino. También hemos mejorado la
biodegradabilidad de nuestras fórmulas
a través de la eliminación de las siliconas
y los
filtros solares que se vuelven solubles en el agua.
DATOS PERSONALES
Recopilamos tus datos personales con una finalidad concreta
(por
ejemplo, un concurso,
programas de fidelización, información,
etc.).
Como
regla general, no los conservamos una vez que se alcanza
el objetivo.
Salvo que te opongas, conservaremos tus datos durante tres
años para
fines de marketing.
A veces necesitamos archivar tus datos durante más
tiempo
para cumplir con nuestras obligaciones legales (por ejemplo,
cosmetovigilancia, servicio de calidad, etc.).
En cualquier caso, cuando ya no necesitamos tus datos, nos
aseguramos de que
se destruyan por completo o se anonimicen. Obtén más
información sobre nuestra Política de privacidad.
VENTA MINORISTA
Como nuestros productos son para pieles sensibles,
seleccionamos
rigurosamente los
ingredientes utilizados y realizamos diversos estudios
clínicos. Este enfoque en la calidad
de los productos puede afectar los precios de venta.
Asimismo, nuestros distribuidores fijan los precios de los
productos, y pueden variar de un punto
de venta a otro.
PRUEBAS
Nuestras terapias dermocosméticas no omiten las reglas
fundamentales de la diligencia médica y farmacéutica,
por lo que resulta imposible afirmar algo sin haberlo
demostrado.
Para garantizar
la seguridad e inocuidad de todas nuestras fórmulas,
llevamos a cabo ensayos especialmente
estrictos, más allá de los requisitos
europeos:
ensayos preclínicos in vitro; ensayos in vivo,
tolerancia clínica: (prueba de sensibilización
y
pruebas de tolerancia cutánea y ocular en
Condiciones de control dermatológico, oftalmológico
o
pediátrico).
Probamos nuestros productos bajo control dermatológico,
oftalmológico o
pediátrico para asegurarnos de que sean eficaces y
no
provoquen alergias o
reacciones de intolerancia. A lo largo de su desarrollo,
cada
producto pasa por
una serie de pruebas rigurosas (bacteriología,
compatibilidad del envase, tolerancia, uso,
etc.). Cualquier afirmación en nuestros envases está
sujeta a estudios clínicos para verificar su
autenticidad.
Según la normativa europea sobre cosméticos
(Reglamento
CE 1223/2009),
los fabricantes deben utilizar los métodos
alternativos
a la
prueba en animales,
disponibles para probar nuevas materias primas y productos
finales.
Pioneros en este enfoque, hemos puesto en marcha un
programa
alternativo y,
desde hace varios años, dejamos de hacer pruebas
con
animales.
Cada año, 8000 voluntarios, ya sean personas
saludables
o el
público objetivo del producto, participan en las pruebas
de
los
productos.
Para el lanzamiento de cada producto dermocosmético
de
Pierre Fabre, reclutamos entre 300 y 1000
voluntarios. Algunas de estas pruebas se realizan en
centros de
evaluación situados
alrededor de Toulouse.
Para evaluar la seguridad de nuestros productos cosméticos
sin
utilizar
animales, hemos creado un programa alternativo:
- Desarrollo de pruebas de sustitución en cultivos
celulares
en nuestro propio
laboratorio de cultivo de piel, creado hace más de
20 años.
- Métodos de aplicación disponibles en el
mercado.
- Participación activa en los programas de pruebas
aplicados
por
organizaciones oficiales francesas y europeas.
También respaldamos el desarrollo de métodos
alternativos de experimentación
mediante la participación financiera en programas
de
investigación dirigidos
de forma conjunta por la Comisión Europea y
Cosmetics
Europe, una
organización europea de profesionales de cosmética
de
la que somos miembros.
Para los productos que comercializamos en China, se efectúan
pruebas impuestas por
los entes reguladores locales. Algunas de las pruebas
realizadas
por laboratorios homologados por
las autoridades chinas se hacen con animales, un método
que
no aprobamos.
Cosmetics Europe, la organización de la que somos
miembros,
así como otras
asociaciones profesionales internacionales de la industria
cosmética, interactúan con
las autoridades chinas para poner fin a los ensayos
obligatorios
con animales y fomentar el uso de
métodos alternativos, como ya ocurre en Europa.
Creemos
que
trabajar con el gobierno chino nos permitirá hacer
que
las
cosas avancen.
Los productos para el cuidado de la piel que no están
diseñados específicamente para las mujeres
embarazadas
no
se prueban en
ellas. El uso de nuestros productos durante el embarazo y
la
lactancia depende
de su formulación. Comunícate con nosotros
para
cualquier solicitud.
DESARROLLO SOSTENIBLE
Nuestra planta de producción refina el 90 % de los
residuos
que genera mediante asociaciones con
empresas medioambientales.
Además, como el centro de hidroterapia, la planta
de
producción y el centro de investigación del agua
se agrupan en un solo lugar, contribuimos al desarrollo
local.
Nuestro grupo, Pierre Fabre, obtuvo la certificación
AFAQ 26000 en 2012 con la confirmación
de nivel. Este proceso de evaluación voluntaria,
desarrollado por AFNOR Certification según
la norma ISO 26000, permite a las organizaciones
medir su
nivel de madurez y
rendimiento respecto de la responsabilidad social. Esta
fue la
primera vez que
un laboratorio farmacéutico y una empresa con más
de
10 000 empleados obtuvo la certificación.
Nos hemos asociado con Pur Projet, una organización benéfica que pretende restaurar los lechos marinos. Trabajamos para reconstruir los arrecifes de coral en Indonesia, con la participación de la población local. Estamos orgullosos de participar en este intenso proyecto humano y ecológico.
La solidaridad está en nuestro corazón y nos
asociamos
con
varias organizaciones.
Aportamos nuestra contribución científica,
nuestro
apoyo operativo y financiero,
e incluso herramientas de educación terapéutica.
Entre estas asociaciones se encuentra la que promovemos desde
hace
varios años con la Fundación Europea del Cáncer
de Piel. En esta ocasión, el objetivo es ayudar con la
concientización, educación y prevención
del
cáncer de piel en los niños.
Para limitar nuestros residuos de plástico, hemos optado por la tecnología OPEN/STOP en nuestros sprays solares. ¿Alguna vez perdiste la tapa de la botella de protector solar? Con Spray Eau Thermale Avène, eso no volverá a ocurrir, y el planeta te dará las gracias.
Nosotros ponemos nuestras fórmulas y envases a la
vanguardia
del
diseño ecológico,
todo esto mientras mantenemos las normas de calidad,
seguridad
y
ética.
Para controlar nuestra huella en las fases previas, hemos
desarrollado una política de compra responsable
a través de la firma de la “carta de
10 compromisos para una compra
responsable”.
En lo que respecta a nuestra planta de producción,
implementamos un programa de eficiencia energética
que reduzca considerablemente las emisiones de CO2; también
consumimos energía hidroeléctrica 100 %
renovable.
Más del 90 % de nuestros desechos de producción
se recuperan mediante una clasificación y reciclaje
voluntarios
y constantes.
Por último, minimizamos el impacto de nuestros
productos
a
largo plazo: todos nuestros sprays, aerosoles, tubos
de aluminio, botellas de plástico, tarros de
vidrio,
estuches e instrucciones son reciclables.
DESARROLLO DE PRODUCTOS
Si crees que hay un problema con tu producto, puedes
comunicarte con
nuestro departamento de reclamaciones
relacionadas con la calidad, el cual te pedirá que
envíes el producto para
hacer pruebas. Si el producto resulta ser defectuoso, te
enviaremos
un nuevo producto. Contacta con el servicio de atención
al
cliente.
Dos detalles en el envase de tus productos cosméticos te
permiten
comprobar si todavía están vigentes.
En primer lugar, puedes guiarte por la fecha de caducidad.
Hasta
entonces, nosotros
garantizamos la eficacia y la estabilidad de nuestros
productos.
Esta mención es obligatoria en Europa
para los productos de higiene y aseo cuya caducidad sea
inferior a
30 meses. Luego,
puedes referirte al PAO (período después de
la
apertura), simbolizado por un tarro abierto
que contiene un número y la letra M, de “mes”.
El número corresponde a la cantidad de meses
que puede utilizarse el producto sin riesgo después
de
abrirlo. Las terapias
con envasado al vacío (dispensadores a presión
o
Sterile Cosmetics) no cuentan con un PAO, ya que pueden
utilizarse durante todo el tiempo que se desee, dentro de
un
límite recomendado de 3 años.
Desde la búsqueda de un ingrediente activo hasta la
puesta en
el
mercado del producto terminado, nuestra investigación
tarda,
en promedio, tres años. ¡Pero este proceso
puede
durar
hasta 10 años!
Nuestros 72 expertos diseñan e implementan
estudios
clínicos en la empresa o en colaboración con
expertos de todo el mundo.
Con el respaldo de un laboratorio farmacéutico, la base
de
nuestra ética científica, nuestra
prioridad absoluta es garantizar tu seguridad. Para eso,
trabajamos
con equipos de
toxicólogos cualificados que prueban rigurosamente
todos
nuestros productos
conforme a la normativa europea vigente, considerada una
de las
más
estrictas en el mundo.
La idea de un producto nuevo puede provenir del jefe de
producto, de
la demanda de los consumidores, o incluso de estudios que
demuestren su necesidad.
Posteriormente, seguimos un proceso preciso, desde la
redacción de las especificaciones del producto y
los ensayos clínicos sobre el producto terminado
hasta
la
aprobación de la fórmula y las pruebas de
estabilidad
del producto en su embalaje. Una vez validados todos los
pasos,
lanzamos el nuevo
producto al mercado.
El grupo Pierre Fabre Dermo-Cosmetics, del que formamos parte,
realiza
entre 750
y 1050 estudios clínicos de microbiología,
fisicoquímica, compatibilidad y estabilidad en todos
sus productos cada año.
Realizamos de 4 a 5 pruebas clínicas
de
tolerancia y eficacia en cada uno de nuestras
fórmulas antes de aprobarlas.
Controlamos sistemáticamente los ingredientes, los
envases y
los productos en cada
lote fabricado.
Tras la comercialización de los productos, también
hacemos un seguimiento a largo plazo
con ensayos clínicos sometidos a comités
éticos.
Por último, revisamos nuestros productos
periódicamente, de acuerdo con
la información y la calidad de la
cosmetovigilancia,
así como los avances científicos y normativos.
De acuerdo con la normativa europea vigente, evaluamos cada
ingrediente en nuestros productos según las
propiedades
fisicoquímicas, el
perfil toxicológico, el nivel de exposición
(rostro,
cuerpo), el tiempo de contacto, el objetivo del producto
(piel sensible, bebés, niños, mujeres
embarazadas,
afección cutánea), así como el
envase y el método de aplicación.
Se implementa una evaluación de seguridad para cada
materia
prima utilizada, con un estudio y un
documento de síntesis basado en los datos
disponibles,
que
puede complementarse con una
serie de pruebas y análisis. Esto nos da una opinión
positiva o negativa sobre el uso del
ingrediente en función del producto.
Evaluamos rigurosamente el riesgo potencial de una
sustancia
carcinogénica, mutagénica o
reprotóxica (CMR). De hecho, las sustancias
clasificadas
como CMR se someten a
normas extremadamente estrictas en materia de cosméticos.
Para cada producto, evaluamos la seguridad de las materias
primas y
también
del producto final.
En primer lugar, analizamos la composición de la
fórmula y calculamos los márgenes de
seguridad para la concentración de cada
ingrediente. A
continuación, implementamos
pruebas preclínicas (in vitro), pruebas de
tolerancia
clínica (in vivo en la piel sana y, luego, en el
objetivo),
pruebas de sensibilización y, por último,
pruebas
de
tolerancia cutánea u ocular.
Al desarrollar nuestras fórmulas, si encontramos
algún problema durante
estas pruebas, indudablemente el producto no se
comercializa y
se
empieza de nuevo desde el principio. En
Eau Thermale Avène, la seguridad es lo primero. Por
lo
tanto, cada producto se coloca en el
mercado con la absoluta garantía de que es seguro
en
condiciones normales de uso.
Debido a nuestra condición de empresa sanitaria, hemos
optado
por
tener nuestro propio
servicio de cosmetovigilancia en los laboratorios desde
hace
25 años, para garantizar
la seguridad de los consumidores al utilizar nuestros
productos
tras su comercialización
en todos los países donde se venden. Esta
organización internacional también depende de
competencias externas independientes. Esta red de expertos
vigila y
reevalúa
la seguridad de los productos Eau Thermale Avène de
forma
constante: mediante metodologías estrictas y
reconocidas,
recopilan, validan y analizan los posibles efectos no
deseados
relacionados con el uso de nuestros
productos y proponen cualquier elemento que pueda mejorar
el
producto.
Nuestro equipo de farmacéuticos se encuentra
disponible
por
teléfono al +33 (0) 800 811 001 (línea
gratuita)
para responder a tus preguntas sobre la tolerancia de los
productos. Si es necesario, se realiza una investigación
con el médico o el dermatólogo de un cliente
para
detectar posibles
interacciones con otros productos.